当社のサービスを通じて、ワクチン、モノクローナル抗体、抗ウイルス薬の大規模で後期段階の臨床試験プログラムを通じて、初期段階の臨床前研究(in vivoモデルを含む)の製薬、バイオテクノロジー、学術界を支援しています。当社のBSL2およびBSL3封じ込めラボでは、幅広いウイルス、前臨床モデル、およびウイルス学的、分子的、免疫学的アッセイの包括的なポートフォリオを標的とした、完全に検証されたアッセイを提供しています。さらに、当社のグローバルロジスティクスサービスのフルスイートは、サンプル処理、保管、輸送をサポートしています。

当社の社内R&D機能により、新規アッセイの開発と検証、既存の手法の最適化、およびクライアント固有のアッセイの実装が可能になります。高度にカスタマイズされたソリューションには、ウイルス検出やインフルエンザウイルスの表現型特性評価を目的とした、ウイルス検出および表現型特性評価を目的とした革新的なプラットフォームが、第2相および第3相臨床試験において新たに導入された抗ウイルス化合物の臨床試験を含みます。このプラットフォームは、従来のウイルス培養技術と、免疫染色されたウイルス感染細胞を自動的かつ高感度に検出することを統合し、現在では幅広いウイルス標的に応用可能になっています。

アッセイは、臨床サンプルの輸出が制限されている地域のパートナー研究機関にも移送できる。

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当社のサービス

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ウイルス学的アッセイ

  • 検体やウイルス培養後におけるウイルスの表現解析を行います。
  • 多数の高スループットプレートアッセイが利用可能で、96ウェル形式のハイスループットフォーカスリダクションアッセイも用意されています。
  • ウイルスに関するアッセイには、ウイルスの滴定技術、ウイルス中和評価、ウイルス抑制分析、ELISAおよびELISpot/フルオロスポットアッセイなどが含まれます。
  • インフルエンザ(HPAIVを含む)、RSウイルス、hMPV、PIV、CMV、デング熱など、さまざまな症状が見られます。
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BSL3

前臨床モデル

  • 我々は、インフルエンザウイルス、SARS-CoV-2、MERS、RSV、HSVなど、さまざまなウイルス標的を調査するための確認済み動物モデルを提供するために、BSL2およびBSL3の施設で野生型ウイルスを使用しています。
  • 生体内アッセイおよび生体内研究をさまざまな動物モデルで提供しています。
  • ワクチンおよび抗ウイルス成分(PK試験、免疫原性および有効性試験)に関する概念実証試験を提供しています。

経験豊富な前臨床チームが、お客様のプロジェクト向けにカスタマイズされたアドバイスを提供しています。

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グローバルロジスティクスサービス

グローバルロジスティクスサービス

  • ウイルス学サンプリングキットの準備。
  • 現場のサンプル処理手順および宅配便。
  • サンプル追跡および追跡(例:温度管理されたサプライチェーンおよびオンラインサンプルのタイムラインを保証する)。
  • サンプル処理ラボの管理。
  • 41の加工ラボのネットワーク。
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分子アッセイ

  • ウイルスや細菌に対して定量的なPCRを実施しています。
  • 多重(q)PCR)および遺伝子型アッセイを提供できます。
  • シングルおよびマルチプレックスddPCRアッセイの開発経験があります。
  • 次世代シーケンシング(NGS)および長読みシーケンシングにおける豊富な経験。
  • 専用のBIO-ITチームによるCDISC準拠のデータ報告をサポートする、検証済みのNGSパイプライン。
  • ウイルス学:(dd)B型肝炎、C型およびデルタ系PCRおよびNGSアッセイ、ヒトパピローマウイルス、RSウイルス、hMPV、インフルエンザ、SARS-CoV-2、MERS、CMV、EBV。
  • 細菌学:qPCR、16S rRNA、全ゲノムシーケンシング、メタゲノミクス。

専門家にご相談ください。臨床試験の進展をどのように支援できるかをご確認ください。vaccine lab servicesワクチンラボサービスについても詳しく知ることができます。