多発性骨髄腫チャレンジ

多発性骨髄腫(MM)は、標的療法を開発するために高度に専門的な実験室試験を必要とする複雑な血液学的悪性腫瘍である。特に、多発性骨髄腫治療の開発は、正確なバイオマーカー同定、厳密な検証プロセス、およびアッセイのシームレスなグローバル展開に依存している。

当社の専門家は、発見から前臨床研究、第III相登録試験に至るまで、さまざまなMM研究を支援しています。

MMトライアル用のユニークな商品

flow cytometry当社のプロジェクトの95%以上には、特にフローサイトメトリー、サイトジェネティクス、qPCR、DDPCR、NGS総合骨髄腫パネル、IHC simplaxおよびマルチプレックスプロトコルなど、専門的な検査が含まれます。

 

HBRIのユニークな製品の概要を以下に示します。

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DNA/RNA

NGS、オンコパネル、
広角パネル、カスタムパネル RNA セク、単一遺伝子 CDNA ベースのパネル ddPCR、qPCR
全エクソーム/全ゲノム
HLAタイピング
TCR / BCR セクション
ナノストリング®
スコットランド民族党(SNP)の集会
DNA/RNA抽出
ストレック 細胞フリーDNA BCT®
パックスジーン®、キアンプキット

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ルーティン/セーフティ

凝固血液学 生化学
尿検査 妊娠検査
新型コロナウイルス検査
血清学
甲状腺機能
HbA1c
すべてのIMWGルーチンアッセイ(sPER、uPER、sFLCなど)

バイオシミラー
タンパク質

マルチプレックスサイトカインプロファイリング(37倍)
50以上のリガンド結合アッセイ
エリサ・エラ
MSD
エリートスポット
エルロスポット・アッセイズ
PK/ADA/ナブ

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セル

フローサイトメトリー
サイテック オーロラ 免疫フェノタイピング(細胞内マーカーを含む)
受容体の占有率
MRD検出(MM用:EuroFlow)
CAR T細胞列挙
CAR T細胞表現型
細胞内サイトカイン検出
PBMC隔離
BMMC隔離
光学ゲノムマッピング、次世代細胞遺伝学
PK/ADA/ナブ

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組織

マルチプレックス/シンプルIX IHC
biomarkers250種類以上のバイオマーカー/プロトコル
完全ヒストパスサービス Halo®、Visiopharm®
画像解析におけるAI
ボード認定病理医
大型バイオバンク
強力な免疫腫瘍学のシンプルさと
マルチプレックスパネル
腫瘍の空間解析
微小環境
ナノストリング® ジオマックス、フィッシュ、ISH

最適な結果を得るために、プロトコル設計段階など、科学チームとの早期参加を早期に開始することを推奨します。ご要望についてご相談いたします。

ケーススタディ:多発性骨髄腫研究におけるHBRIによる、世界中で複雑なフローサイトメトリーアッセイを実施

米国で小規模から始めました

研究1:米国の血液およびBMAに関する実験で実施された1件の試験から開始

  • CAR T エヌナー化と表現型特性評価
  • MM型フェイクアッセイ
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多発性骨髄腫におけるバイオマーカーとMRD

多発性骨髄腫は、治療の意思決定の指針や患者の反応のモニタリングにおいて、高度なバイオマーカー解析を必要とする。
当社のテスト機能がMM試験をどのようにサポートしているかは以下の通りです。

テストフォーカス メソッドとマーカー 臨床応用
リスク層別化 細胞遺伝学(del(17p)、t(4;14)、t(14;16)、+1q21)、フローサイトメトリー免疫フェノタイピング、NGS分子プロファイリング 初期患者評価および治療計画
MRD検出 次世代フローサイトメトリー(10〜5~10−6感度)、ユーロフロープロトコル、NGSに基づく検出 主要評価項目、治療反応のモニタリング
治療反応 Mタンパク質解析、BCMA発現、CD38レベル、免疫微小環境評価 治療の最適化と有効性評価

最小残留性疾患(MRD)検出は、MM治療評価のゴールドスタンダードとなっています。MRDの否定性を実現することは、患者の診断結果を予測する最も強力な指標であり、規制エンドポイントや臨床意思決定において極めて感度の高い検出方法が不可欠です。

多発性骨髄腫の景観における私たちの経験

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60歳以上

過去10年間におけるMM試験

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95%以上

特殊試験および45以上のPBMC隔離ネットワークラボを用いたMM試験

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176

血液悪性腫瘍に関する当社のCerba NGS拡張パネルを用いた遺伝子

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250以上

CD138、カッパ、ラムダなどのマーカーを用いたヒストアロジー解析が、CLIA認定ラボで実施されています

最適な結果を得るために、プロトコル設計段階など、科学チームとの早期参加を早期に開始することを推奨します。ご要望についてご相談いたします。