HBRIは、 セルアンドジーンの実験室試験における課題に対する解決策 セラピー
スピードの速いセル&遺伝子治療環境 患者が待ち望んでいることに対して、健康改善の可能性をもたらす 適切な個別化された治療法。細胞および遺伝子療法も同様です バイオテクノロジーおよび製薬業界は、新たな知見をもたらすという課題に直面している 厳しい締め切り内に市場へ向ける治療薬。要求に応える 医薬品開発プロセスのあらゆる段階にわたる細胞および遺伝子療法 極めて複雑な臨床的対応が可能な戦略的パートナーが必要である 裁判の挑戦。
専門ラボソリューションプロバイダーとして、HBRI 細胞および遺伝子治療の複雑さに対処する最前線にいます 臨床試験を実施し、包括的なソリューション群を提供しています。
プロジェクト管理
細胞および遺伝子治療に関する専門知識(特定の経験)
HBRIはエンドツーエンドのプロジェクト管理を提供しています customized assay developmentデータ報告のサンプル受領、カスタマイズされたアッセイ開発および物流の重要性を強調する。私たちの 前臨床からフェーズIVまで、スケーラブルなソリューションにより一貫性を確保し、 セル・アンド・ジーンの積極的なリスク管理および緊急対応体制により支援 治療に関する臨床試験。
科学および専門家へのアクセス ネットワーク
HBRIは包括的な科学ネットワークを提供しています。私たちはゲノミクスを専門としています。 flow cytometry分子生物学、フローサイトメトリー、免疫学、ヒストアロジー、ウイルス学 そして診断。また、物流アカウント管理も提供しています 検体およびキットの流通を効率化し、効率的な臨床試験を確実に実施 操作。
豊富なアッセイの提供とテスト カスタマイズ
関連する規制に関するガイドラインに準拠した、当社の包括的なアサイオベーション(例: 体外診断規則(IVDR)では、幅広い研究が含まれている 腫瘍学、ウイルス学、自己免疫疾患、神経変性疾患などの領域 疾患、希少疾患および代謝状態。
中央部のグローバル専門ラボラトリー 実験室ネットワーク
HBRIは、細胞および遺伝子治療に特化した試験へのアクセスを提供します グローバルな中央実験室サービスによる試験。社内 分子生物学、遺伝学、バイオマーカー、ヒストアロジー、およびフローサイトメトリー 北米、ヨーロッパ、アジア太平洋地域で利用可能な機能を備えています。 アフリカ。さらに、以下を含むグローバルなネットワークを提供しています。
- 前処理ラボ
- PBMC/BMMC隔離ネットワーク
- 研究および提携研究所
サンプルおよびサンプル向けのカスタマイズされた物流ソリューション キット管理
HBRIは、サンプルやキットの管理に合わせたカスタマイズされた物流ソリューションを提供しています 細胞および遺伝子治療の試験において。当社の複数のサービスレベルには以下が含まれます 標準的かつプレミアムな機能を備え、24時間365日対応のヘルプデスクは継続的なサポートを提供します 緊急時対応計画とシームレスなサンプル処理。私たちには俊敏さがある 地域およびグローバル規制の両方に適応する(IATA/ADR準拠)。
AAV免疫原性スクリーニング
HBRIは、市場認定AAVを支援する実績を持つ実績を持っています 療法。
- ELISAやMSDなど、さまざまなアッセイやプラットフォームが利用可能です プラットフォーム、NAB、およびその他。
- 自社生産および品質管理型IVDおよびIVDR準拠 サンプルキットおよびアッセイキット。
- Dedicated account management team for 24/7 logistics support and diagnostic services.
- Rapid turn-around times (average 1-5 days) from sample pick up to reporting.
- A network of satellite analytical labs for AAV screening in remote regions.
