ウイルスの兆候

当チームは、COVID-19(SARS-CoV-2)、C型肝炎ウイルス(HCV)、B型肝炎ウイルス(HBV)、ヒトパピローマウイルスHPV、インフルエンザ、呼吸器合胞体ウイルス(RSV)、メタニューモウイルス、パラインフルエンザウイルス、SARS-CoV-1、中東呼吸器症候群(MERS)、デング、チクングニアなど、ウイルスの適応に関する広範な専門知識を有しています。

バイオ製薬および分子検査の分野における幅広い信頼できる組織ネットワークとの協働を通じて、以下のようなウイルスに対する抗ウイルス療法の開発を支援しました。

HBRI – ウイルスの一覧

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ディバイダー

ワクチンと疾病予防

COVID-19、インフルエンザ、RSウイルス、チクングニア、デング熱などの予防に多大な取り組みを重ね、継続的に取り組んできました。これには、パンデミックワクチンの監視(2~4)に関する豊富な専門知識が含まれます。感染症(ID)/ウイルス学研究所は、当社の優れたウイルス学の中心地であるHBRI NLとともに、世界中の医療機関を対象としています。Get in touch 詳しく知るためにご連絡ください。

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HBRI – グローバルにメインID/ウイルス学研究所

細菌感染症

抗ウイルスおよびウイルスワクチンの試験に加えて、16S rRNAプロファイリングによる微生物叢解析および抗菌療法の臨床開発を促進するための細菌全ゲノム解析を通じて、細菌株の解析ソリューションを提供しています。

Staphylococcus aureusMycobacterium aviumEscherichia coliまた、黄色ブドウ球菌の細菌性細菌血症、マイコバクテリウム・アビウム複合体、B群連鎖球菌感染症、および腸毒素原性大腸菌による下痢など、さまざまな細菌感染の兆候を標的とする臨床試験を実施した経験もあります。

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ウイルス学および細菌学の臨床試験における当社の経験

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600

2018年以降のID試行

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約250

COVID-19の臨床試験

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45歳以上

末梢血液単核細胞(PBMC)の隔離ネットワーク研究所

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セルバ・ノール

バイロロジー・センター・オブ・エクセレンス

グローバル監視プログラムおよび出版物

HBRIは、新興および再出現するIDエンティティ向けの欧州管理プラットフォーム(5)など、ヒトおよび動物の健康に対する新たなウイルス脅威を監視および特徴付けるためのグローバル監視プログラムに参加している。追加の研究プログラムは以下に焦点を当てています:

Genomics・ゲノミクス/ゲノミクス
・バイオマーカーの発見
• 保護の相関関係
• ウイルス参照型ストレインの開発

HBRIの科学者が非常に広く発表されていることをご存知ですか?HBRIの著者が最近発表した最もインパクトのある学術誌は、ネイチャー(6)Lancet Microbeとランセット・マイクローブ(3、7、8)である。さらに、HBRIは2018年以降、治療分野全体で毎年約30件の出版物を一貫して発表している。hereこちらから出版実績を確認してください。

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HBRI – 年間刊行物数

南アフリカならではの足跡

南アフリカの施設と能力は25年以上にわたり確立されています。ダーバン、ケープタウン、ヨハネスブルグにオフィスを構える私たちは、アフリカ大陸における感染症の新興動向に対応できる、他に類を見ない立場にあります。政府の保健機関、非営利団体(NPHO)、および臨床研究機関(CRO)との協働により、定期検査から専門的な検査まで、以下の分野からの取り組みを行う。

• 安全実験室
PBMC処理
• 特殊分子検査
• 結核P3実験室
• WHOグローバル行動計画(GAPIII)の一部
・バイオバンキング施設

PBMCアイソレーションにおける私たちの足跡

PBMCは全血から抽出され、T細胞(リンパ球および単球)から構成される白血球の一部である。PBMCの収集および処理の実践において、知識と経験を持つ適切な実験室パートナーを持つことは、ID試験において極めて重要です。HBRIは、ラボおよび認定プロセッサのネットワークを有しています(45以上):

• クライアント向けの統一型PBMCプロトコル
• 堅実で拡張可能なネットワーク
• グローバル物流ネットワーク
・素材および部品の均一性
• 優れた臨床試験運営のリーダーシップとサポート

下流のバイオマーカーアッセイは以下の指標を決定する上で重要であるため、PBMCで何をすればよいかを知る必要があります。

• 必要なPBMCの数
• アッセイのバリエーションを最小限に抑える必要がある
• コールドチェーン要件

ID試験における免疫原性

biologics and biosimilars当社のクライアントは、臨床前承認から市販後承認まで、当社の豊富な生物学的製剤およびバイオシミラーの経験を通じてサポートされています。薬剤(PK)および免疫原性(抗体薬物抗体(ADAs)および中和抗体(NAbs))に関する長年にわたる科学的専門知識を、あなたのビジョンに応じて標準化またはカスタマイズされたアプローチで提供しています。

HBRIカナダがインターフェロン・アルファコン-1のPKおよび免疫原性の検証および実施において重要な役割を果たしていることをご存知ですか?世界的にC型肝炎の治療薬として、タンパク質様免疫刺激薬が承認されています。私たちの重点は、ウイルス様薬複合体、細胞および遺伝子療法(CGT)、モノクローナル抗体(mAb)などから幅広く展開されています。また、当社は優れた臨床検査(GLP)、アメリカ病理医学部(CAP)、臨床検査室改善法(CLIA)を規制要件で認定しています。

参考文献

1.孤児院:希少疾患と孤児薬のポータル。URL [https://www.orpha.net]。

2.マナク・エム、ガグノン・L、フェイ・トランS、レヴェスク・ダンフォス・P、ファビー・A、ドーガン・M、カーン・ストリート、プラウド・P、ハッシー・B、ノット・D、チャールトン・S、ハリス・B、メディゲシ・GK、ガルグ・N、アナンタラジ・エイ、ラキブ・アール、サーカー、アラム・エム、ラーマン・エム、マルドゥ・エム、バルゴビンド・エム、ハルフ・エム、グラッピ・エス、コルッチ・アール・アール・アール・アール・アール・アール・アン・バーニ・アール・アール・アン・バーニ・エム、セル・バーニ・エム、カル・アン・プラ・サン、モントモリ・イー、マティウツォ・G、プラ・エス・イ、プラ・ス・イ、ページ・イCEPI Centralized Laboratory Networkによるワクチン臨床試験で用いられる抗SARS-CoV-2免疫応答のための標準化定量アッセイ:資格解析ランセット・マイクロビー。2024年1月23日:S2666-524(23)00324-5。doi: 10.1016/S2666-5247(23)00324-5。印刷開始前のEpub。PMID:38278167。

3. Manry J, Bastard P, Gervais A, Le Voyer T, Rosain J, Philippot Q, Michailidis E, Hoffmann HH, Eto S, Garcia-Prat M, Bizien L, Parra-Martínez A, Yang R, Haljasmägi L, Migaud M, Särekannu K, Maslovskaja J, de Prost N, Tandjaoui-Lambiotte Y, Luyt CE, Amador-Borrero B, Gaudet A, Poissy J, Morel P, Richard P, Cognasse F, Troya J, Trouillet-Assant S, Belot A, Saker K, Garçon P, Rivière JG, Lagier JC, Gentile S, Rosen L, Shaw E, Morio T, Tanaka J, Dalmau D, Tharaux PL, Sene D, Stepanian A, Mégarbane B, Triantafyllia V, Fekkar A, Heath J, Franco J, Anaya JM, Solé-Violán J, Imberti L, Biondi A, Bonfanti P, Castagnoli R, Delmonte O, Zhang Y, Snow A, Holland S, Biggs C, Moncada-Vélez M, Arias A, Lorenzo L, Boucherit S, Anglicheau D, Planas A, Haerynck F, Duvlis S, Nussbaum R, Ozcelik T, Keles S, Bousfiha A, El Bakkouri J, Ramirez-Santana C, Paul S, Pan-Hammarstrom Q, Hammarstrom L, Dupont A, Kurolap A, Metz C, Aiuti A, Casari G, Lampasona V, Ciceri F, Barreiros L, Dominguez-Garrido E, Vidigal M, Zatz M, van de Beek D, Sahanic S, Tancevski I, Stepanovskyy Y, Boyarchuk O, Nukui Y, Tsumura M, Vidaur L, Tangye S, Burrel S, Duffy D, Quintana-Murci L, Klocperk A, Kann N, Shcherbina A, Lau YL, Leung D, Coulongeat M, Marlet J, Koning R, Reyes L, Chauvineau-Grenier A, Venet F, Monneret G, Nussenzweig M, Arrestier R, Boudhabhay I, Baris-Feldman H, Hagin D, Wauters J, Meyts I, Dyer A, Kennelly S, Bourke N, Halwani R, Sharif-Askari F, Dorgham K, Sallette J, Mehlal-Sedkaoui S, AlKhater S, Rigo-Bonnin R, Morandeira F, Roussel L, Vinh D, Erikstrup C, Condino-Neto A, Prando C, Bondarenko A, Spaan A, Gilardin L, Fellay J, Lyonnet S, Bilguvar K, Lifton R, Mane S, Anderson M, Boisson B, Béziat V, Zhang SY, Andreakos E, Hermine O, Pujol A, Peterson P, Mogensen TH, Rowen L, Mond J, Debette S, deLamballerie X, Burdet C, Bouadma L, Zins M, Soler-Palacin P, Colobran R, Gorochov G, Solanich X, Susen S, Martinez-Picado J, Raoult D, Vasse M, Gregersen P, Rodríguez-Gallego C, Piemonti L, Notarangelo L, Su H, Kisand K, Okada S, Puel A, Jouanguy E, Rice C, Tiberghien P, Zhang Q, Casanova JL, Abel L, Cobat A. The risk of COVID-19 death is much greater and age-dependent with type I IFN autoantibodies. Res Sq [Preprint]. 2022 Jan 14:rs.3.rs-1225906. doi: 10.21203/rs.3.rs-1225906/v1. Update in: Proc Natl Acad Sci U S A. 2022 May 24;119(21):e2200413119. PMID: 35043109; PMCID: PMC8764723.

4.リー・ヴー、ジョーンズ・G、アンナ・F、ローズ・T、リチャード・JB、バーナード・ストエックリンS、ゴイヤール・S、デメレット・シー、ヘリノック・O、エスクリウ・N、グランサーニュ・エム、ペトレス・S、ロビン・C、モネ・V、ペリン・デ・ファッチ・L、ウンゲヒューア・エム・ネイ、レオン・L、ギヨワ・イ、フィヨル・L、シャルノー・P、レヴィ・ブリュル・デル・ス、ノエル・H。フランスにおけるSARS-CoV-2抗体の有症:全国的な血清学的サーベイランスの結果ナット・コミュン。2021年5月21日;12(1):3025。doi: 10.1038/s41467-021-23233-6。PMID:34021152;PMCID:PMC8140151。

5. European Commission: European Management Platform for Emerging and Re-emerging Infectious disease Entities. URL [European Management Platform for Emerging and Re-emerging Infectious disease Entities | EMPERIE | Project | Fact sheet | FP7 | CORDIS | European Commission (europa.eu)].

6. Muñoz-Fontela C, Dowling WE, Funnell SGP, Gsell PS, Riveros-Balta AX, Albrecht RA, Andersen H, Baric RS, Carroll MW, Cavaleri M, Qin C, Crozier I, Dallmeier K, de Waal L, de Wit E, Delang L, Dohm E, Duprex WP, Falzarano D, Finch CL, Frieman MB, Graham BS, Gralinski LE, Guilfoyle K, Haagmans BL, Hamilton GA, Hartman AL, Herfst S, Kaptein SJF, Klimstra WB, Knezevic I, Krause PR, Kuhn JH, Le Grand R, Lewis MG, Liu WC, Maisonnasse P, McElroy AK, Munster V, Oreshkova N, Rasmussen AL, Rocha-Pereira J, Rockx B, Rodríguez E, Rogers TF, Salguero FJ, Schotsaert M, Stittelaar KJ, Thibaut HJ, Tseng CT, Vergara-Alert J, Beer M, Brasel T, Chan JFW, García-Sastre A, Neyts J, Perlman S, Reed DS, Richt JA, Roy CJ, Segalés J, Vasan SS, Henao-Restrepo AM, Barouch DH. Animal models for COVID-19. Nature. 2020 Oct;586(7830):509-515. doi: 10.1038/s41586-020-2787-6. Epub 2020 Sep 23. PMID: 32967005; PMCID: PMC8136862.

7. Mykytyn AZ, Rosu ME, Kok A, Rissmann M, van Amerongen G, Geurtsvankessel C, de Vries RD, Munnink BBO, Smith DJ, Koopmans MPG, Lamers MM, Fouchier RAM, Haagmans BL. Antigenic mapping of emerging SARS-CoV-2 omicron variants BM.1.1.1, BQ.1.1, and XBB.1. Lancet Microbe. 2023 May;4(5):e294-e295. doi: 10.1016/S2666-5247(22)00384-6. Epub 2023 Jan 16. Erratum in: Lancet Microbe. 2023 Mar;4(3):e136. PMID: 36657480; PMCID: PMC9842387.

8. Wahid R, Mercer LD, De Leon T, DeAntonio R, Sáez-Llorens X, Macadam A, Chumakov K, Strating J, Koel B, Konopka-Anstadt JL, Oberste MS, Burns CC, Andino R, Tritama E, Bandyopadhyay AS, Aguirre G, Rüttimann R, Gast C, Konz JO. Genetic and phenotypic stability of poliovirus shed from infants who received novel type 2 or Sabin type 2 oral poliovirus vaccines in Panama: an analysis of two clinical trials. Lancet Microbe. 2022 Dec;3(12):e912-e921. doi: 10.1016/S2666-5247(22)00254-3. Epub 2022 Nov 1. PMID: 36332645; PMCID: PMC9712124.

We recommend starting engagement with our scientific team early, such as at the protocol design phase, for optimal最適な結果を得るために、プロトコル設計段階など、科学チームとの早期参加を早期に開始することを推奨します。こちらからご連絡ください。