すべての安全サンプルに関するグローバル分析

臨床試験活動を大手の医療ラボに統合することで、お客様のすべての安全サンプルをグローバルに分析できます。これらのアッセイに対する当社のアプローチは完全に自動化されており、すべての拠点で高いスループットと余剰容量を備えています。

グローバルな標準化体制を確保し、定期的な外部習熟度テストを通じてすべての機器を連携させ、比較可能な参照範囲を保証します。標準的な運用手順(SOP)を調和させ、すべてのグローバルラボで統一された手法や装置を使用することで、すべての結果が比較可能で、1つのグローバルデータベースを通じて統合可能となるよう確保しています。

 

安全性試験結果の提供

安全検査の結果を納期通りに実施することの重要性を理解しています。臨床試験における患者の進歩を支援するだけでなく、意思決定に必要なデータをサイトに提供することも目的としている。すべてのラボは、その品質を基盤とする適切なRIQASプログラムに参加しています。

主要な通常安全装置:

  • シスベックス
  • ロシュ・コバス®
  • ベックマン・コールター
  • ディアソリン リアソン®
  • シーメンス アドビア センタウア
  • アボット・アーキテクチャットTM

革新的な治療法の安全性を正確にモニタリングすることは、臨床開発において極めて重要な一歩です。

末梢血単核細胞(PBMC)およびBMMC(骨髄単核細胞)の臨床試験における処理

PBMC(周膜血液単核細胞)研究の有用性と効率は軽視されるべきではない。これらの免疫細胞を臨床試験における薬剤の有効性を示す有望な指標として用いることの増加、および試験実施に対するサンプルとの併用による利便性の向上が、PBMCを極めて重要にしている。HBRIでは、臨床研究におけるPBMC活動が最大化される可能性を採用しています。

DNA extraction臨床研究の需要の高まりに対応するため、我々は全血液サンプルからの隔離や高度な技術・装置を用いたDNA抽出など、さまざまなPBMC活動を行っています。

  • 世界規模でのPBMC隔離
  • 調和型SOP/QCおよび計測機器
  • 密度グレードの遠心分離(DCG)をCPT®チューブで活用してください
  • 免疫学、感染症、血液悪性腫瘍、ワクチン開発、移植療法、個別化医療、細胞・遺伝子療法および毒性学における使用infectious diseasehematological malignancies
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PBMC分離のためのグローバルスケールでの調和型SOP

白人男性

生存率 ≥97%

CPTtubesを使用したポストコレクションでは、4時間後に99,3%、24時間後に得られる平均生存率は97.9%、それぞれポストタウイングは968%および85,5%である(出典:内部データ)。

白人男性

回復率 ≥75%

解凍後の平均回復率は75%です(出典:内部データ)。

プレミアムロジスティクス

  • サンプル処理ラボの管理
  • PBMCのパーソナルトレーニングプログラムおよび認定
  • カスタムサンプリングキットの準備
  • サンプル追跡および追跡(例:温度管理されたサプライチェーンおよびオンラインサンプルのタイムラインを保証する)。
  • ADRおよびIATA規則に従ったプレミアム宅配便輸送

高品質な基準

広範なネットワーク

  • アメリカ、ヨーロッパ、アフリカ、アジア、オーストラリアにおける45の加工ラボ
  • 世界中の研究室パートナーをオンボードする能力
  • 25カ国以上でのPBMC隔離

標準化されたSOP

  • 当社の標準PBMC処理プロトコルには、Vacutainer® CPTモノクロール細胞調製チューブが含まれています
  • ご要望に応じてカスタマイズ可能
  • 短い納期
  • PBMCによる即日隔離

ターンアラウンドの所要時間は国ごとに異なる場合があり、これは実験室内での輸送遅延や過度な作業負荷の可能性を反映している。

RIQASランドックス国際品質評価制度

RIQASは、世界最大の国際EQA(外部品質評価)制度です。世界139カ国以上の5万を超える研究機関で使用されており、多くの分析手法における広範な結果データベースを確保し、統計的妥当性を直接的に高めている。現在、利用可能なプログラムは35件あります。HBRIのパートナーラボはすべて、適切なRIQASプログラムに参加しています。HBRIにおけるRIQASプログラム全体は、科学運用チームによって調整されている。

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特殊実験室試験およびバイオマーカーソリューション

biomarker service当社のカスタマイズされたバイオマーカーサービスを活用して、専門的な科学に基づいた革新的で柔軟なソリューションを開発できます。

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アッセイ開発

assay development専任の科学者チームと連携し、あなたの研究、臨床、または商業的目的に合ったアッセイ開発に取り組みましょう。

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データと品質

安全なオンラインプラットフォームを通じて、臨床試験の結果を簡単に取得できます。

データと品質、および認証についてさらに詳しく読む。

専門家にご相談ください。臨床試験の進行をどのように支援できるかをぜひご確認ください