免疫腫瘍学の機会

免疫腫瘍学は、がん治療における最も革新的な治療機会の一つであり、複数の腫瘍タイプにわたる悪性腫瘍と闘うために免疫システムの力を活用する。しかし、この画期的なアプローチは、カスタマイズされた専門的な実験室の専門知識と高度なバイオマーカー検査戦略を必要とする独自の課題をもたらしている。

免疫チェックポイント経路の複雑さ、腫瘍の微小環境相互作用、および患者固有の免疫応答には、PD-L1発現、腫瘍変異負荷(TMB)、マイクロサテライト不安定(MSI)、および不一致修復不全(dMMR)状態について包括的な検査が必要である。それぞれが治療反応の予測と患者選択の最適化において極めて重要である。

免疫腫瘍バイオマーカー検出の複雑な状況に対処するためには、適切な実験室パートナーを見つけることが不可欠となる。PD-L1スコアリングの精度、高度なシークエンシング能力、および免疫プロファイリングの専門知識が、画期的な治療法の成功または失敗を左右する。

当社の専門家は、発見から第III相登録試験に至るまで、免疫腫瘍学の全知見をサポートし、免疫療法の治療的潜在能力を引き出すために必要な高度な検査能力と規制上の専門知識を提供しています。

免疫腫瘍学の臨床試験におけるユニークな取り組み

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DNA/RNA

NGS、オンコパネル、
広板、カスタムパネル
RNAシーク
単一遺伝子
CTDNAベースのパネル
ddPCR、qPCR
全エクソーム/全ゲノム
HLAタイピング
TCR / BCR セクション
ナノストリング®
スコットランド民族党(SNP)の集会
DNA/RNA抽出
ストレック 細胞フリーDNA BCT®
®パクスジーン®、キアンプキット

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ルーティン/セーフティ

凝固
血液学
生化学
尿検査
妊娠検査
新型コロナウイルス検査
血清学
甲状腺機能
HbA1c
タンパク質電気泳動(sPEP、uPEP、sFLC)
腫瘍マーカー
薬物スクリーニング

抗体、イムノグロブリン、Ig、タンパク質、3d、医療、背景。、免疫、システム、イグム、
タンパク質

リガンド結合アッセイの大規模なポートフォリオ
エリサ
エラ
ECLIA
MSD
エリートスポット
PK/ADA/ナブ
マルチプレックスサイトカインプロファイリング(37倍)

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セル

FCM
スペクトルフロー(サイテック・オーロラ)
免疫フェノタイピング(細胞内マーカーを含む)
受容体の占有率
MRD検出
(MMのみ)
CAR T細胞列挙
CAR T細胞表現型
細胞内サイトカイン検出
PBMC隔離
BMMC隔離
光学ゲノムマッピング、次世代細胞遺伝学
PK/ADA/ナブ

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組織

マルチプレックス/シンプルIX IHC
250種類以上のバイオマーカー/プロトコル
フルヒストパスサービス
®®ハロー®、ビシオファーム®、
AI実験
ボード認定病理医
大型バイオバンク
強力な免疫腫瘍学のシンプル&マルチプレックスパネル
腫瘍微小環境の空間解析
®ナノストリング®、ジオマックス、フィッシュ、ISH

HBRIデータ(社内データ;NGS=次世代シークエンシング;ctDNA=循環腫瘍DNA;HLA=ヒト白内細胞抗原;TCR=T細胞受容体;MSD=メソスケール発見;フローサイトメトリー、PBMC=ペリフェラル血液単核細胞;BMMC=骨髄単核細胞;PK/ADA/Nab=製薬/抗体/中和抗体;IHC=免疫学;FISH=蛍光(シチューン)ハイブライド化;ISH=in

最適な結果を得るために、プロトコル設計段階など、科学チームとの早期参加を早期に開始することを推奨します。ご要望についてご相談いたします。

免疫腫瘍学におけるバイオマーカー

バイオマーカーアッセイの開発は、PD-L1、腫瘍の突然変異負荷(TMB)、マイクロサテライトの不安定性(MSI)、および不一致修復不全(dMMR)を正確に検出することで、免疫腫瘍学の研究成功に不可欠であり、臨床開発段階を超えて世界中で導入可能な検証済みでカスタマイズされた実験室ソリューションが必要である。

免疫応答の動的性および腫瘍微小環境の異質性は、PD-L1スコアリングの高度な免疫組織化学(22C3、SP142、SP263)から、TMB評価のための次世代シーケンシング、およびMSI-H/dMMRステータスの分子検査まで、複数のプラットフォームにわたる専門知識を必要とする独自の試験課題を示している。

biomarkersどのバイオマーカーを検査すべきか、いつ検査すべきか、および特定の腫瘍タイプの文脈で結果をどのように解釈するかを理解することは、免疫腫瘍学の成功にとって極めて重要であり、免疫プロファイリングおよび規制遵守に関する深い専門知識を持つ研究パートナーを必要とする。

当社の検査能力が免疫腫瘍学的試験をどのようにサポートしているかは以下です。

CRCバイオマーカー 最も一般的に展開されている(1〜2) HBRI NGS* HBRI​ IHC*​ HBRI FISH†​
KRAS​ NGS MEK1​
NRAS​ NGS
BRAF​ NGS​
HER2 IHC、魚類
NTRK IHC、フィッシュ、イングロ
RET IHC、フィッシュ、イングロ
CEA IHC
TMB PCR、NGS
MSI PCR、NGS
MMR IHC

1.NCCNガイドライン2024;2。ベブらCurr Oncol 2021;*HBRIデータは、主にACTonco®/Cerba France/Cerba US NGSパネルまたはCRモンペリエ(IHC)またはCerba France(FISH)を通じて社内で入手可能。IHC=免疫ヒストケミストリー;NGS=次世代シーケンシング;FISH=蛍光インシチュアン(situ)ハイブリダイゼーション;CEA=カルチノエンブリオン抗原決定;TMB=腫瘍変異負荷;MSI=マイクロサテライト不安定;dMMR=不一致修復不全

この免疫腫瘍学における包括的なバイオマーカー環境は、複数のがんタイプにわたる精密免疫療法の意思決定に必要な完全な分子的・免疫学的状況を提供するために、IHC、NGS、および専門的な免疫アッセイをシームレスに統合する必要がある。

We have ~160 targets/protocols/clones (clones and validation status available upon request)

ABCC4 CD22 Collagen I HER-2 LAG-3 Pan-TRK TCRgd
Adipophilin CD25 Collagen III HIS Lambda PD-1 TIM-3
ALK CD3 Collagen VII HLA-DR LIF PD-L1 Tissue Factor
ALPP CD30 Connexin 43 HPGD MASH1 PHH3 TNFa
AMH CD31 CTLA-4 HulgG MEK-1 PMS2 TNFR2
aSMA CD38 CXCL12 IDO MLH-1 PR TNFRSF14
BRAF V600E CD39 DLL3 IFNγ MSH2 PTK7/CCK4 TROP2
BrdU CD4 E-Cadherin IL-10 MSH6 RET Vimentin
CAIX CD44 EGFR IL-13 Muc5ac ROR1 VRK1
CC-10 CD45 Elastin IL-7 Muc5b ROS1 XBP-1s
CCR8 CD45RO EP4R IL-1a NCR1/NKp46 SCN5A YAP
CD11B CD47 EpCAM IL-1b Nectin-1 SIRPa
CD123 CD52 ER IL-1RAP Nectin-4 SKN1
CD138 CD56 FAP IL-22 Neutrophil Elastase SLCO2A1/PGT
CD155 CD68 FGFR3 IL-23 OX40 SLFN11
CD16 CD8 FoxA3 IL-33 OX40L SPDEF
CD163 CD99 FoxP3 IL-34 p16 Taz
CD163 CK16 GM-CSF INSM1 p53 TCF4
CD19 Cleaved Caspase 3 Granzyme B Kappa Pan-Keratin TCL1
CD20 cMet H. Pylori Ki-67 Pan-TEAD TCR Vy9

*Validation levels of biomarkers will vary depending on intended use; This list is not exhaustive – contact us for further information on a specific biomarker or panel; Updated 13 May 2025 from the CRM test menu

We have ~30 panels (clones and validation status available upon request)

Adipopphilin/CD138/CD45 CD20/XBP1s mPGES-1/PTGES
BCMA/CXCR3/CD20/CD138/CD3 CD68/CD163 NKp46/CD8/Granzyme B/TCRyõ
CCR8/TNFR2 CD68/CD163/PD-L1/EP4R/PanCK PanCK [AE1/AE3)
CD3/CD8/FoxP3 CD68/PD-L1/PanCK Panel M1/M2 (PSTAT1/cMAF/CD68/CD163)
CD3/CD8/FoxP3/EP4R/PanCK CK8/CK18 TCF4/CD123
CD3/CD11b/CD47/SIRPa Elastin/Vimentin
CD3 /CD16/CD56 EP4R/Cox2/mPGES-1/PanCK
CD3/FoxP3 Ki-67/Granzyme B/CD8
CD4/GATA-3/CD3/FoxP3 Langerin/CD1a
CD8/CD39 MCP-1/CCL2

*Validation levels of biomarkers will vary depending on intended use: This list is not exhaustive – contact us for further information on a specific biomarker or panel, Updated 13 May 2025 from the CRM test menu

免疫腫瘍学の現場における私たちの経験

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約55%

当社のI/O試験は固形腫瘍に含まれています

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約75%

I/O試験では、専門試験が行われます

DNA

638

オンコサイン600+でNGSのブロードパネル評価

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250以上

PD-L1、dMMR、MSI-Hなどのマーカーを用いたヒストアロジー解析は、CLIA認定の研究室で実施されています

最適な結果を得るために、プロトコル設計段階など、科学チームとの早期参加を早期に開始することを推奨します。ご要望についてご相談いたします。