Inflammation & Immunology

Inflammation is an important response to potential threats and harm to our bodies. But with autoimmune disorders such as inflammatory bowel disease (IBD), psoriasis, and others, our immune system can sometimes attack us. These hurting and devastating circumstances can significantly impact a patient’s quality of life. Also, several of these conditions are sub-optimally managed by existing therapies that only offer symptom relief without looking at the root cause. For a long time, healthcare providers relied on medications such as corticosteroids as anti-inflammatories and immune suppressors. Though an important treatment option, corticosteroids come with a plethora of adverse effects.

Fortunately, science is advancing per your vision, and HBRI is there to focus on your I&I research. With increased complexity in I&I protocol design, the emergence of numerous biomarkers, and sometimes the rarity of disease (2), selecting the right contract research organization (CRO) for your trial is important. Don’t worry; HBRI has a wide range of integrated specialty and safety testing options in your existing central laboratory processes.

Painful Joints

HBRI offers a wide range of expertise that can uniquely support I&I research and development as we offer end-to-end solutions from discovery to post-market authorization for your global/regional trials. In the past 5 years, HBRI performed around 80 I&I trials, including phase II and III studies. Notably, the lab has been pivotal in approving 23 innovative drugs for indications like atopic dermatitis, ulcerative colitis, Crohn’s disease, and more.

Our team is experienced in many innovative techniques. We have a global network of laboratories that offers a wide range of capabilities, ranging from safety testing (also known as routine testing) to immunoassays, immunohistochemistry (IHC), flow cytometry (FCM), NGS broad-panel assays, immunogenicity, qPCR, ddPCR, NanoString®, and more. We also facilitate state-of-the-art technologies, subject matter expertise, specialized logistics, and operations to accelerate your I&I research and development.

Thanks to our expertise in assay development, validation (2), customization capabilities, robust kit building, sample management, and logistics, we have garnered about 21,400+ patients screened and 12,500+ randomized from our I&I programs since 2018.

HBRI – An Atopic Dermatitis IHC Case Study

免疫系の適応成分である後天性免疫は、侵入する病原体やその他の未知の抗原の発生源を認識し排除できる、高度に専門化され多様なBおよびTリンパ球集団から構成されている。

NGS技術を応用することで、これらの集団を高解像度で可視化することができます。B細胞またはT細胞のレパートリーをプロファイリングするかどうかにかかわらず、クローン性、多様性、豊かさといったパラメーターにより、関心のあるクローンが治療、診断、研究目的で活用できる可能性が高まる。

豊富な生物学的製剤とバイオシミラーの経験を活かし、前臨床から市販後承認まで、クライアントをサポートしています。薬剤(PK)および免疫原性(抗薬物抗体(ADAs)および中和抗体(NAbs))に関する長年の科学的専門知識を、あなたのビジョンに応じて標準化またはカスタマイズされたアプローチで提供しています。

HBRIカナダが、多発性硬化症に対して世界的に承認されているタンパク質であるインターフェロンβ-1aのPKおよび免疫原性の検証および実施において重要な役割を果たしていることをご存知ですか(5)?ナタリズマブおよびアダリムマブ(さまざまなI&I疾患に対して承認されたmAbs)のPKおよび免疫原性の実施にも重要な役割を果たした(6,7)。

私たちの重点は、大麻からCGT、抗体薬物複合体など、さまざまな分野に広がっています。また、当社は、お客様の規制要件に対して、Good Laboratory Practice(GLP)、米国病理学会(CAP)、およびClinical Laboratory Improvement Amendments(CLIA)の認定を受けています。

1.孤児院:希少疾患と孤児薬のポータル。URL [https://www.orpha.net]。

2.セリア・N、ナッシュV、エック・S、グリーンC、オルダカー・T、スチュワート・J、ビタリティ・A、リトウィンV。フローサイトメトリーメソッド検証プロトコル。キュア・プロトック。2023年8月;3(8):e868。doi: 10.1002/cpz1.868。エラータム:カー・プロトック。2024年1月;4(1):e988。PMID:37606503。

3.ロブレス・レマチョA、サンチェス・マーティンRM、ディアス・モッホンJJ。空間転写学:組織遺伝子発現プロファイリングにおける新興技術アナル・ケム。2023年10月24日;95(42):15450-15460。doi: 10.1021/acs.anaalchem.3c02029。Epub 2023 10月10日。PMID:37814884;PMCID:PMC10603609。

4.フェイザ・マティスリ、ヤン・スピタエルス、ヴェロニカ・ナッシュ、アンバー・ベイレ、リーン・カトリセ、シルケ・デ・ワエレ、ミート・デ・ベアレ、ニティアナンダン・セリヤ。臨床試験における末梢全血の免疫細胞をモニタリングするためのCytek® Auroraにおけるフローサイトメトリーアッセイの検証。発表日時:欧州臨床細胞解析学会(ESCCA)、2023年9月27日～30日、オランダ、ユトレヒト。

5.リビフ®(インターフェロンβ-1a):処方情報のハイライト。URL [REBIF(interferon β-1a) 処方情報(emdserono.com)]。

6.タイサブリ®(ナタリズマブ):処方情報のハイライト。URL [TYSABRI ラベル (fda.gov)]。

7.ヒュミラ®(アダリムマブ):処方情報のハイライト。URL [ヒュミラ(アダリムマブ)ラベル(fda.gov)]。